Ministerstvo zdravotnictvi··6 min

Klinické studie jsou cestou, jak dostat inovativní léčbu k pacientům, Ministerstvo zdravotnictví chce ve spolupráci se SÚKL a CZECRIN udržet Českou republiku na poli klinického výzkumu v Evropě

Ministerstvo zdravotnictvi

Ministerstvo zdravotnictvi

Ministerstvo zdravotnictví České republiky (MZ ČR) je ústředním orgánem státní správy na úseku zdravotní péče a ochrany veřejného zdraví. Ministerstvo bylo zřízeno zákonem č. 2/1969 Sb., o zřízení ministerstev a jiných ústředních orgánů státní správy České republiky (tehdy ČSR v rámci federace).

Tisková zpráva

Klinické studie hrají zásadní roli ve vývoji inovativních léčiv a mají přímý dopad na kvalitu života pacientů. V České republice se klinické studie provádí více než tři desetiletí, aktuálně jich v mnoha zdravotnických zařízení probíhá více než 480 a je do nich zapojeno více než 16 tisíc pacientů, což nás staví do silné pozice v evropském srovnání. Klíčové pro udržení takové pozice a její další rozvoj je podpora klinických studií, včetně zajištění dostatečného počtu kvalifikovaných studijních koordinátorů.

Ministerstvo zdravotnictví proto ustavilo novou pracovní skupinu pro klinická hodnocení, která se zaměří na řadu úkolů, včetně podpory studijních koordinátorů. S klíčovými body realizace strategie MZ ČR pomáhá i Velká výzkumná infrastruktura CZECRIN, která v letošním roce slaví 10 let své existence.

Pro pacienty jsou klinické studie důležité a přínosné z několika důvodů:

  • Možnost získat přístup k inovativním léčivým přípravkům, které ještě nejsou dostupné na trhu. To může být zvláště významné pro ty, kteří nereagují na stávající léčbu nebo trpí nemocemi s omezenými léčebnými možnostmi.
  • Během klinických studií jsou pacienti pod intenzivním dohledem odborníků, což zajišťuje vysokou úroveň lékařské péče. Pravidelné kontroly a testy mohou vést k včasnému odhalení jakýchkoli zdravotních problémů a rychlé reakci na ně.
  • Účastí v klinických studiích mohou pacienti přímo přispět k rozvoji medicíny. Výsledky těchto studií mohou vést k novým léčebným metodám a zlepšení zdravotní péče pro budoucí generace.
  • Pro některé pacienty mohou nové léčebné postupy znamenat výrazné zlepšení kvality života. Například nově vyvinuté léky mohou snížit symptomy, zpomalit progresi onemocnění nebo dokonce vést k úplnému vyléčení.
  • Klinické studie jsou nezbytné pro ověření, že nové léčby jsou bezpečné a účinné. Proces zahrnuje několik fází, které hodnotí vedlejší účinky a celková účinnost nového léčiva či metody.
  • Účast v klinických studiích může také přinést ekonomické výhody, protože náklady na léčbu a sledování jsou často hrazeny z prostředků výzkumných projektů. To může snížit finanční zátěž spojenou s léčbou, zejména u nákladných terapií.

Počet klinických hodnocení ve světe každoročně narůstá, dominuje Severní Amerika, Evropa si upevňuje svoji pozici. V České republice klinických studií také přibývá, nejvíce jich je v onkologii, dalšími obory, kterým počty rostou jsou kardiologie a nemoci dýchacích cest. Jen v roce 2023 bylo do klinických hodnocení zapojeno přes 4 600 pacientů. „Pro naše pacienty chceme udělat maximum a podpora klinických studií je jedna z klíčových cest. Právě díky nim se totiž mohou čeští občané dostat k té nejmodernější léčbě. Navíc mají i významný přínos pro samotné vědecké týmy a reprezentaci České republiky na světovém vědeckém poli,“ řekl ministr zdravotnictví Vlastimil Válek.

Ředitelka Velké výzkumné infrastruktury CZECRIN doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D. pracovní skupině MZ ČR nabídla podporu a spolupráci v oblastech nastavení kvality provádění klinických hodnocení ve zdravotnických zařízeních, posílení personálních kapacit a analýzy datových vstupů z jednotlivých Oddělení klinických studií. Jak uvádí Regina Demlová, zkušenosti VVI CZECRIN dokládá v oblasti klinického výzkumu přesah do mezinárodních projektů: “Za 10 let existence výzkumné infrastruktury CZECRIN se ČR zapojila do více než 30 mezinárodních nekomerčních klinických studií podpořených evropskými granty Horizon 2020 a Horizon Europe.“

Součástí pracovní skupiny MZ je také Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který z pozice národní regulační autority dohlíží na bezpečnost pacientů a správnost provádění klinických studií. “Každé klinické hodnocení, které je prováděno v ČR musí projít schválením SÚKL. V roce 2023 prošlo schválením SÚKL více než 300 takových klinických hodnocení. Celý tento proces je klíčový nejen pro zajištění bezpečnosti účastníků klinických hodnocení, ale také pro kvalitní sběr dat pro doložení kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků registrovaných v budoucnosti. Tento dohled zahrnuje i pravidelné monitorování a případné zásahy, pokud by se objevily jakékoli problémy či nežádoucí účinky v průběhu užívání léčiv,“ uvádí ředitel SÚKL Tomáš Boráň.

Realizace klinických studií se neobejde bez zdravotnických zařízení, lékařů, pacientů, zásadní je také zapojení studijních koordinátorů a studijních sester, bez kterých se klinické studie v současnosti realizují velmi obtížně. Dlouhodobá tradice v oblasti podpory klinických studií je patrná v Masarykově onkologickém ústavu (MOÚ), který v roce 2000 založil Oddělení klinických studií. Zde se kromě lékařů angažuje i tým více než 25 studijních koordinátorů a sester, což činí MOÚ pilotním pracovištěm pro další rozvoj této profesní skupiny v ČR.

Téma je aktuální i díky konaným oslavám Dne klinických studií, který se celosvětově slaví 20. května, při té příležitosti se 30. května koná již sedmý Národní den klinických studií. Tato akce je organizována výzkumnou infrastrukturou CZECRIN ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví pod záštitou ministra Válka a oslavuje desetileté působení Národní infrastruktury CZECRIN.

Zdroj: mzd.gov.cz

Další články

Další články od Ministerstvo zdravotnictvi

Ministerstvo zdravotnictví posiluje spolupráci s neziskovým sektorem v oblasti ochrany veřejného zdraví po povodních

Ministerstvo zdravotnictví posiluje spolupráci s neziskovým sektorem v oblasti ochrany veřejného zdraví po povodních

Ministerstvo zdravotnictví a hygienická služba rozšiřují spolupráci s neziskovými organizacemi, církvemi a Agenturou pro sociální začleňování, s cílem efektivně posílit ochranu veřejného zdraví v oblastech zasažených nedávnými povodněmi a při obnově dotčených lokalit. Tato spolupráce je zásadní pro
| Ministerstvo zdravotnictvi
Vláda dnes schválila novelu zákona o elektronizaci zdravotnictví. Řada pilotních projektů již běží a další se rozběhnou v následujících týdnech a měsících

Vláda dnes schválila novelu zákona o elektronizaci zdravotnictví. Řada pilotních projektů již běží a další se rozběhnou v následujících týdnech a měsících

Na dnešním jednání vlády byla schválena novela zákona o elektronizaci zdravotnictví, která zásadně zmodernizuje zdravotní péči a zefektivní přístup k zdravotním informacím. Novela zahrnuje důležité projekty digitalizace, které umožní snadnější správu zdravotních dat pro občany i zdravotnický personá
| Ministerstvo zdravotnictvi
Vláda dnes schválila novelu zákona o elektronizaci zdravotnictví. Řada pilotních projektů již běží a další se rozběhnou v následujících týdnech a měsících

Vláda dnes schválila novelu zákona o elektronizaci zdravotnictví. Řada pilotních projektů již běží a další se rozběhnou v následujících týdnech a měsících

Na dnešním jednání vlády byla schválena novela zákona o elektronizaci zdravotnictví, která zásadně zmodernizuje zdravotní péči a zefektivní přístup k zdravotním informacím. Novela zahrnuje důležité projekty digitalizace, které umožní snadnější správu zdravotních dat pro občany i zdravotnický personá
| Ministerstvo zdravotnictvi
Ministerstvo zdravotnictví udělilo záštitu celostátní osvětové kampani pro včasnou léčbu vad páteře v ČR a SR. Svým rozsahem je bezprecedentní

Ministerstvo zdravotnictví udělilo záštitu celostátní osvětové kampani pro včasnou léčbu vad páteře v ČR a SR. Svým rozsahem je bezprecedentní

Idiopatická skolióza a Scheuermannova kyfóza jsou nejčastější vady páteře, které společně postihují až 10 % dětské a dospívající populace. Při pozdním záchytu a léčbě mohou vést k celoživotním chronickým bolestem nebo tělesné dysmorfii s významným negativním vlivem na kvalitu života. Ministr zdravot
| Ministerstvo zdravotnictvi
Epidemiologická situace je před nastávající sezónou respiračních onemocnění standardní a očkovacích látek je dostatek

Epidemiologická situace je před nastávající sezónou respiračních onemocnění standardní a očkovacích látek je dostatek

Ministerstvo zdravotnictví na dnešní tiskové konferenci představilo aktuální epidemiologickou situaci, která je v souladu s očekávanými predikcemi. V následujících týdnech lze očekávat typický nárůst počtu případů pozorovaný vždy na podzim a s tím související nárůst počtu hospitalizovaných. ​Denní p
| Ministerstvo zdravotnictvi
Ministerstvo zdravotnictví dohodu s odbory a Českou lékařskou komorou plní, nicméně je otevřeno dalším jednáním

Ministerstvo zdravotnictví dohodu s odbory a Českou lékařskou komorou plní, nicméně je otevřeno dalším jednáním

Ministerstvo zdravotnictví dnes informovalo novináře o aktuálním stavu plnění dohody z 8. prosince loňského roku. Dohoda je splněna ve všech bodech včetně odměňování zdravotníků. V reakci na nové požadavky odborů a Českou lékařskou komorou bude na zítřejším jednání představen konkrétní návrh modifik
| Ministerstvo zdravotnictvi
Ministerstvo zdravotnictví vydalo aktualizaci EZKarty. Nově zpřístupní data o očkování od roku 2010, hrazeném z veřejného zdravotního pojištění

Ministerstvo zdravotnictví vydalo aktualizaci EZKarty. Nově zpřístupní data o očkování od roku 2010, hrazeném z veřejného zdravotního pojištění

Ministerstvo zdravotnictví dnes vydalo další aktualizaci EZKarty, která rozšiřuje sadu dat o očkování vedená v Národním registru hrazených zdravotních služeb. Jedná se o údaje o očkování, které vykázal očkující lékař vůči zdravotní pojišťovně. "Toto rozšíření EZKarty přináší pacientům i lékařům da
| Ministerstvo zdravotnictvi
Ministerstvo zdravotnictví představilo novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, kterou vláda projedná v průběhu října

Ministerstvo zdravotnictví představilo novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, kterou vláda projedná v průběhu října

Ministerstvo zdravotnictví dnes představilo novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, která prošla mezirezortním připomínkovým řízením a do které byly zapracovány přijaté připomínky. Novela se zaměřuje na podporu prevence, zajištění dostupnosti stomatologické péče, poskytování a úhradu přeshran
| Ministerstvo zdravotnictvi
Ministerstvo zdravotnictví představilo novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, kterou vláda projedná v průběhu října

Ministerstvo zdravotnictví představilo novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, kterou vláda projedná v průběhu října

Ministerstvo zdravotnictví dnes představilo novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, která prošla mezirezortním připomínkovým řízením a do které byly zapracovány přijaté připomínky. Novela se zaměřuje na podporu prevence, zajištění dostupnosti stomatologické péče, poskytování a úhradu přeshran
| Ministerstvo zdravotnictvi
Obyvatelé České republiky mohou využívat Cochrane Library pro informovaná rozhodnutí o svém zdraví

Obyvatelé České republiky mohou využívat Cochrane Library pro informovaná rozhodnutí o svém zdraví

Na zahájení Global Evidence Summit Vlastimil Válek, místopředseda vlády a ministr zdravotnictví České republiky, uvedl: „Medicína založená na důkazech (Evidence-Based Medicine – EBM) byla a nadále zůstává v popředí pokroků ve zdravotní péči po celém světě. Podpora EBM je samozřejmě jednou z nejdůlež
| Ministerstvo zdravotnictvi