Ministerstvo zdravotnictvi··6 min

Klinické studie jsou cestou, jak dostat inovativní léčbu k pacientům, Ministerstvo zdravotnictví chce ve spolupráci se SÚKL a CZECRIN udržet Českou republiku na poli klinického výzkumu v Evropě

Ministerstvo zdravotnictvi

Ministerstvo zdravotnictvi

Ministerstvo zdravotnictví České republiky (MZ ČR) je ústředním orgánem státní správy na úseku zdravotní péče a ochrany veřejného zdraví. Ministerstvo bylo zřízeno zákonem č. 2/1969 Sb., o zřízení ministerstev a jiných ústředních orgánů státní správy České republiky (tehdy ČSR v rámci federace).

Tisková zpráva

Klinické studie hrají zásadní roli ve vývoji inovativních léčiv a mají přímý dopad na kvalitu života pacientů. V České republice se klinické studie provádí více než tři desetiletí, aktuálně jich v mnoha zdravotnických zařízení probíhá více než 480 a je do nich zapojeno více než 16 tisíc pacientů, což nás staví do silné pozice v evropském srovnání. Klíčové pro udržení takové pozice a její další rozvoj je podpora klinických studií, včetně zajištění dostatečného počtu kvalifikovaných studijních koordinátorů.

Ministerstvo zdravotnictví proto ustavilo novou pracovní skupinu pro klinická hodnocení, která se zaměří na řadu úkolů, včetně podpory studijních koordinátorů. S klíčovými body realizace strategie MZ ČR pomáhá i Velká výzkumná infrastruktura CZECRIN, která v letošním roce slaví 10 let své existence.

Pro pacienty jsou klinické studie důležité a přínosné z několika důvodů:

  • Možnost získat přístup k inovativním léčivým přípravkům, které ještě nejsou dostupné na trhu. To může být zvláště významné pro ty, kteří nereagují na stávající léčbu nebo trpí nemocemi s omezenými léčebnými možnostmi.
  • Během klinických studií jsou pacienti pod intenzivním dohledem odborníků, což zajišťuje vysokou úroveň lékařské péče. Pravidelné kontroly a testy mohou vést k včasnému odhalení jakýchkoli zdravotních problémů a rychlé reakci na ně.
  • Účastí v klinických studiích mohou pacienti přímo přispět k rozvoji medicíny. Výsledky těchto studií mohou vést k novým léčebným metodám a zlepšení zdravotní péče pro budoucí generace.
  • Pro některé pacienty mohou nové léčebné postupy znamenat výrazné zlepšení kvality života. Například nově vyvinuté léky mohou snížit symptomy, zpomalit progresi onemocnění nebo dokonce vést k úplnému vyléčení.
  • Klinické studie jsou nezbytné pro ověření, že nové léčby jsou bezpečné a účinné. Proces zahrnuje několik fází, které hodnotí vedlejší účinky a celková účinnost nového léčiva či metody.
  • Účast v klinických studiích může také přinést ekonomické výhody, protože náklady na léčbu a sledování jsou často hrazeny z prostředků výzkumných projektů. To může snížit finanční zátěž spojenou s léčbou, zejména u nákladných terapií.

Počet klinických hodnocení ve světe každoročně narůstá, dominuje Severní Amerika, Evropa si upevňuje svoji pozici. V České republice klinických studií také přibývá, nejvíce jich je v onkologii, dalšími obory, kterým počty rostou jsou kardiologie a nemoci dýchacích cest. Jen v roce 2023 bylo do klinických hodnocení zapojeno přes 4 600 pacientů. „Pro naše pacienty chceme udělat maximum a podpora klinických studií je jedna z klíčových cest. Právě díky nim se totiž mohou čeští občané dostat k té nejmodernější léčbě. Navíc mají i významný přínos pro samotné vědecké týmy a reprezentaci České republiky na světovém vědeckém poli,“ řekl ministr zdravotnictví Vlastimil Válek.

Ředitelka Velké výzkumné infrastruktury CZECRIN doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D. pracovní skupině MZ ČR nabídla podporu a spolupráci v oblastech nastavení kvality provádění klinických hodnocení ve zdravotnických zařízeních, posílení personálních kapacit a analýzy datových vstupů z jednotlivých Oddělení klinických studií. Jak uvádí Regina Demlová, zkušenosti VVI CZECRIN dokládá v oblasti klinického výzkumu přesah do mezinárodních projektů: “Za 10 let existence výzkumné infrastruktury CZECRIN se ČR zapojila do více než 30 mezinárodních nekomerčních klinických studií podpořených evropskými granty Horizon 2020 a Horizon Europe.“

Součástí pracovní skupiny MZ je také Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který z pozice národní regulační autority dohlíží na bezpečnost pacientů a správnost provádění klinických studií. “Každé klinické hodnocení, které je prováděno v ČR musí projít schválením SÚKL. V roce 2023 prošlo schválením SÚKL více než 300 takových klinických hodnocení. Celý tento proces je klíčový nejen pro zajištění bezpečnosti účastníků klinických hodnocení, ale také pro kvalitní sběr dat pro doložení kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků registrovaných v budoucnosti. Tento dohled zahrnuje i pravidelné monitorování a případné zásahy, pokud by se objevily jakékoli problémy či nežádoucí účinky v průběhu užívání léčiv,“ uvádí ředitel SÚKL Tomáš Boráň.

Realizace klinických studií se neobejde bez zdravotnických zařízení, lékařů, pacientů, zásadní je také zapojení studijních koordinátorů a studijních sester, bez kterých se klinické studie v současnosti realizují velmi obtížně. Dlouhodobá tradice v oblasti podpory klinických studií je patrná v Masarykově onkologickém ústavu (MOÚ), který v roce 2000 založil Oddělení klinických studií. Zde se kromě lékařů angažuje i tým více než 25 studijních koordinátorů a sester, což činí MOÚ pilotním pracovištěm pro další rozvoj této profesní skupiny v ČR.

Téma je aktuální i díky konaným oslavám Dne klinických studií, který se celosvětově slaví 20. května, při té příležitosti se 30. května koná již sedmý Národní den klinických studií. Tato akce je organizována výzkumnou infrastrukturou CZECRIN ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví pod záštitou ministra Válka a oslavuje desetileté působení Národní infrastruktury CZECRIN.

Zdroj: mzd.gov.cz

Další články

Další články od Ministerstvo zdravotnictvi

Ministerstvo zdravotnictví významně navyšuje prostředky pro rozvoj psychiatrické péče

Ministerstvo zdravotnictví významně navyšuje prostředky pro rozvoj psychiatrické péče

Ministerstvo zdravotnictví jako gestor Integrovaného regionálního operačního programu 2021-2027 (IROP) pro oblast zdravotnictví ve spolupráci s Ministerstvem pro místní rozvoj jako řídícím orgánem tohoto operačního programu zajistilo navýšení prostředků směřujících do rozvoje psychiatrické péče o 56
| Ministerstvo zdravotnictvi
Vláda dnes schválila novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění a o kategorizaci zdravotnických prostředků

Vláda dnes schválila novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění a o kategorizaci zdravotnických prostředků

Vláda dnes schválila novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění. Zaměřuje se na podporu prevence, dostupnost stomatologické péče i poskytování a úhradu přeshraniční péče. Společně s tímto zákonem byl dnes schválen také zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hraze
| Ministerstvo zdravotnictvi
Dnes proběhlo první jednání Rady vlády pro veřejné zdraví

Dnes proběhlo první jednání Rady vlády pro veřejné zdraví

Rada se zaměří na aktivity pro podporu zdraví a zdravého životního stylu celé populace s důrazem na podporu prevence nemocí, monitoring zdravotních rizik nebo sledování zdravotního stavu obyvatelstva ve vztahu k životnímu prostředí. Specifikum a originalita Rady tkví ve společné účasti členů zastupu
| Ministerstvo zdravotnictvi
Ministerstvo zdravotnictví vydalo Metodický pokyn ke správnému postupu poskytovatelů zdravotních služeb při nedobrovolné hospitalizaci pacienta

Ministerstvo zdravotnictví vydalo Metodický pokyn ke správnému postupu poskytovatelů zdravotních služeb při nedobrovolné hospitalizaci pacienta

Metodický pokyn má za cíl posílit ochranu pacientů hospitalizovaných v nemocnicích bez svého souhlasu. Popisuje správný postup poskytovatelů při komunikaci s pacientem a s jeho blízkými, při přezkumu zdravotního stavu pacienta nezávislým lékařem a dále při spolupráci se soudem v rámci detenčního říz
| Ministerstvo zdravotnictvi
Rezignace ředitelky Rehabilitačního ústavu Hrabyně

Rezignace ředitelky Rehabilitačního ústavu Hrabyně

Dnes proběhlo na Ministerstvu zdravotnictví jednání s ředitelkou Rehabilitačního ústavu Hrabyně Ing. Andreou Ruprichovou. Tématem jednání byla současná situace v rehabilitačním ústavu, kde 13 lékařů podalo výpověď z pracovního poměru a zároveň byly Ministerstvu zdravotnictví adresovány i stížnosti d
| Ministerstvo zdravotnictvi
Ministerstvo zdravotnictví, ambulantní specialisté a zdravotní pojišťovny dosáhli dohody, plánovaný protest se ruší

Ministerstvo zdravotnictví, ambulantní specialisté a zdravotní pojišťovny dosáhli dohody, plánovaný protest se ruší

Ministerstvo zdravotnictví, zdravotní pojišťovny a ambulantní specialisté dnes dosáhli shody na dalším postupu pro rok 2025. Příští týden bude podepsána technická dohoda mezi Ministerstvem zdravotnictví, zdravotními pojišťovnami zastupujícími 88 % pojištěnců a Sdružením ambulantních specialistů. Ta
| Ministerstvo zdravotnictvi
Hygienická služba i Česká inspekce životního prostředí intenzivně monitorují situaci v regionech po povodních, pracují na likvidaci následků a ochraně veřejného zdraví i vod

Hygienická služba i Česká inspekce životního prostředí intenzivně monitorují situaci v regionech po povodních, pracují na likvidaci následků a ochraně veřejného zdraví i vod

Pracovníci krajských hygienických stanic a České inspekce životního prostředí (ČIŽP) nadále pokračují v práci spojené se zvládáním povodňových škod, zajišťují rozbory pitné vody, monitorují situaci na řekách i dočasných skládkách odpadů a pod pravidelnou kontrolou jsou i povodněmi zasažené průmyslov
| Ministerstvo zdravotnictvi
Žádné doplatky nad ochranný limit v lékárnách. Sněmovna schválila novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění upravující evidenci započitatelných doplatků v lékárnách

Žádné doplatky nad ochranný limit v lékárnách. Sněmovna schválila novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění upravující evidenci započitatelných doplatků v lékárnách

Poslanecká sněmovna včera schválila novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do českého právního řádu implementuje evropské nařízení o hodnocení zdravotnických technologií („HTA“) a mění systém evidence a kontroly započitatelných doplatků na částečně hrazené léčivé přípravky a potraviny pro zv
| Ministerstvo zdravotnictvi
Ministerstvo zdravotnictví: Očkujte se proti chřipce a covidu-19. Stále je vhodný čas

Ministerstvo zdravotnictví: Očkujte se proti chřipce a covidu-19. Stále je vhodný čas

Se začátkem podzimu se zvyšuje riziko šíření respiračních onemocnění, které mohou ohrozit zejména zranitelné skupiny populace. V reakci na nárůst počtu případů respiračních onemocnění proto Ministerstvo zdravotnictví doporučuje občanům očkování proti chřipce a covidu-19. “Očkování je jedním z nejú
| Ministerstvo zdravotnictvi
Více než třetina hygieniky kontrolovaných jídel přesáhla limity karcinogenního akrylamidu

Více než třetina hygieniky kontrolovaných jídel přesáhla limity karcinogenního akrylamidu

Nevhodná technologická příprava může být příčinnou nadlimitního množství akrylamidu, které zjistili hygienici v 35,6 % z celkem 160 odebraných vzorků pokrmů z restauračních zařízení. Sledovaná jídla byla připravována pomocí smažení nebo pečení, což je proces podporující tvorbu akrylamidu. Ten je pov
| Ministerstvo zdravotnictvi